Rychlý test antigenu COVID-19
Zamýšlené použití
Rychlý test antigenu COVID-19(Colloidal Gold) se používá pro in vitro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 (nukleokapsidový protein) v lidských nosních/orofaryngeálních výtěrech.
Nový koronavirus patří do rodu β. COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; Zdrojem infekce mohou být i asymptomaticky infikovaní lidé. Inkubační doba je na základě aktuálního epidemiologického šetření 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.
Princip testu
Tato souprava používá k detekci imunochromatografii. Vzorek se bude kapilárním působením pohybovat dopředu podél testovací karty. Pokud vzorek obsahuje antigen SARS-CoV-2, antigen se naváže na novou monoklonální protilátku koronaviru značenou koloidním zlatem. Imunitní komplex bude zachycen monoklonálními protilátkami koronaviru, které jsou fixované membránou, tvoří fuchsiovou linii v detekční linii, displej bude pozitivní na SARS-CoV-2; pokud čára nevykazuje barvu a znamená to negativní výsledek. Testovací karta také obsahuje čáru kontroly kvality C, která se bude jevit jako fuchsiová bez ohledu na to, zda existuje detekční čára.
Specifikace a hlavní komponenty
SpecifikaceComponent | 1 test/sada | 5 testů/sada | 25 testů/sada |
Testovací karta antigenu COVID-19 | 1 kus | 5 kusů | 25 kusů |
Extrakční trubice | 1 kus | 5 kusů | 25 kusů |
Extrakce R1 | 1 láhev | 5 lahví | 25 lahví |
Návod k použití | 1 kopie | 1 kopie | 1 kopie |
Jednorázový tampon | 1 kus | 5 kusů | 25 kusů |
Držák na trubku | 1 jednotka | 2 jednotky |
Skladování a doba platnosti
1. Skladujte při 2℃~30℃ a platí 18 měsíců.
2. Po odlepení sáčku z hliníkové fólie by měla být testovací karta použita co nejdříve do jedné hodiny.
Testovací metody
Testovací metodou bylo koloidní zlato. Před použitím si prosím pečlivě přečtěte návod a návod k obsluze přístroje.
1.Otevřete balíček a vyjměte testovací kartu.
2. Umístěte extrakční zkumavku do držáku zkumavky v kartonu.
3. Otočte víkem láhve extraktoru tampónů (R1).
4. Vytlačte veškerý extrakční roztok z lahvičky do extrakční zkumavky.
5. Vložte tamponový vzorek do extrakční zkumavky, otáčejte tamponem asi 10 sekund a přitlačte tamponovou hlavu ke stěně zkumavky, aby se uvolnil antigen z tamponu. Stiskněte tampon přes hlavu, abyste tampon vytáhli, abyste z tamponu odstranili co nejvíce tekutiny. Tampony zlikvidujte podle způsobu likvidace biologicky nebezpečného odpadu.
6. Nainstalujte šlehač na extrakční trubici, kápněte dvě kapky do otvoru pro vzorek na testovací kartě a spusťte časovač.
7. Odečtěte výsledky do 20 minut. Silně pozitivní výsledky mohou být hlášeny do 20 minut, negativní výsledky však musí být hlášeny po 20 minutách a výsledky po 30 minutách již nejsou platné.