Sada na testování antigenu COVID-19 (koloidní zlato) – 1 test/sada
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Antigen SARS-CoV-2 Schnelltest je základním testem imunochromatografie, jedním in vitro testem. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Our Enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage on aufreten der Symptome conzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest není k dispozici jako einzige Grundlage pro dlouhotrvající nebo Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 je eine ansteckende and akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch Infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen connen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. V einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIÁL
| Bestandteile | Kožešina 1 Test/Box | Fur 5 Tests/Box | Kožešina 20 testů/krabice |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkaste (verziegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Sterilní Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extractionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extractionsung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (v krabici) | 1 | 1 |
VÝKON (SENSITIVITAT A SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestatigten klinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Citlivost | 96,77 % |
| Specifitat | 99,20 % |
| Genauigkeit | 98,72 % |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87 % der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interferrte mit dem Test.
| Volblut: 1 % | Alkalol: 10 % | Mucin: 2 % |
| Fenylefrin: 15 % | Tombramycin: 0,0004 % | Oxymetazolin: 15 % |
| Mentol: 0,15 % | Cromolyn: 15 % | Benzokain. 0,15 % |
| Flutikasonpropionát 5% | Mupirocin: 0,25 % | Zicam Nasenspray. 5 % |
| Oseltamivir fosfát: 0,5 % | Natriumchlorid. 5 % | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
