Testovací sada COVID-19 (koloidní zlato) – 25 testů/sada
Prosím, pečlivě prostudujte příbalový leták
URČENÉ POUŽITÍ
Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card je jednokrokový in vitro test založený na imunochromatografii. je určen pro rychlé kvalitativní stanovení antigenu viru SARS-cOv-2 v předních nosních výtěrech od jedinců s podezřením na COVID-19 do sedmi dnů od nástupu příznaků. Rychlá testovací karta SARS-Cov-2 antigenu nesmí být používána jako jediný základ k diagnostice nebo vyloučení infekce SARS-CoV-2. Děti do 14 let by měly být doprovázeny aduitem.
SHRNUTÍ
Nové koronaviry patří do rodu B.COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně vnímaví. V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem, zdrojem infekce mohou být i asymptomatičtí infikovaní lidé .Inkubační doba je podle aktuálního epidemiologického šetření 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel.
V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.
MATERIÁLY POSKYTNUTY
| Komponenty | Pro 1 TestBox | Za 5 Tess/Box | Na 20 testů/krabice |
| Rychlý test na antigen SARS-COV-2 (uzavřený sáček) | 1 | 5 | 20 |
| Slerile tampon | 1 | 5 | 20 |
| Edraciánská trubice | 1 | 5 | 20 |
| Buffer pro extrakci vzorků | 1 | 5 | 20 |
| Instucians k použití (je načten) | 1 | 1 | 1 |
| Stojan na trubky | 1 (balení) | 1 | 1 |
| Citlivost | 98,77 % |
| Specifičnost | 99,20 % |
| Přesnost | 98,72 % |
Studie proveditelnosti ukázala, že:
– 99,10 % neprofesionálů provedlo test bez potřeby pomoci
– 97,87 % různých typů výsledků bylo interpretováno správně
INTERFERENCE
Žádná z následujících látek v testované koncentraci nevykazovala žádnou interferenci s testem.
Plná krev: 1 %
Alkalol: 10 %
Mucin: 2 %
Fenylefrin: 15 %
Tobramycin: 0,0004 %
Oxymetazolin: 15 %
Kromolyn: 15 %
Benzokain: 0,15 %
Mentol: 0,15 %
Mupirocin: 0,25 %
Zicam nosní sprej: 5 %
Flutikason propionát: 5 %
Oseltamivir fosfát: 0,5 %
chlorid sodný: 5%
Lidská anti-myší protilátka (HAMA):
60 ng/ml
Biotin: 1200 ng/ml
DŮLEŽITÉ INFORMACE PŘED PROVÁDĚNÍM
1. Pozorně si přečtěte tento návod k použití.
2. Nepoužívejte výrobek po uplynutí doby použitelnosti.
3. Výrobek nepoužívejte, pokud je sáček poškozen nebo je porušená pečeť.
4. Testovací zařízení skladujte při teplotě 4 až 30 °C v originálním uzavřeném obalu. Chraňte před mrazem.
5. Výrobek by měl být používán při pokojové teplotě (15°C až 30°C). Pokud byl produkt skladován na chladném místě (méně než 15°C), ponechte jej před použitím 30 minut při normální pokojové teplotě.
6. Se všemi vzorky zacházejte jako s potenciálně infekčními.
7. Neadekvátní nebo nevhodný odběr, skladování a přeprava vzorků může vést k nepřesným výsledkům testu.
8. K zajištění optimálního provedení testu použijte tampony, které jsou součástí testovací sady.
9. Správný odběr vzorku je nejdůležitějším krokem v postupu. Ujistěte se, že jste tampónem odebrali dostatek materiálu vzorku (nosní sekret), zejména pro odběr předního nosu.
10. Před odběrem vzorku několikrát vyfoukněte nos.
11. Vzorky by měly být testovány co nejdříve po odběru.
12. Aplikujte kapky zkušebního vzorku pouze na jamku pro vzorek (S).
13. Příliš mnoho nebo příliš málo kapek extrakčního roztoku může vést k neplatnému nebo nesprávnému výsledku testu.
14. Při správném použití by nemělo dojít ke kontaktu s extrakčním pufrem. V případě kontaktu s kůží, očima, ústy nebo jinými částmi opláchněte čistou vodou. Pokud podráždění přetrvává, poraďte se s lékařem.
15. Dětem do 14 let by měla asistovat dospělá osoba.
